LEGISLAÇÃO E nORMAS
Referências oficiais que garantem a ética, a segurança e a qualidade em nossas pesquisas clínicas
A pesquisa clínica é guiada por normas éticas e legais que asseguram a proteção dos participantes, a validade científica dos estudos e a responsabilidade das instituições envolvidas.
Nesta seção, reunimos os principais marcos regulatórios que orientam a atuação do NPCRS, garantindo rigor científico, respeito à dignidade humana e conformidade com as melhores práticas internacionais.
Clique para acessar os documentos no formato PDF
Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas de 2005
Instrução Normativa n°4 de 2009 Anvisa
Normativa n°21 de 02 de Outubro de 2017
Normativa n°190 de 03 de Outubro de 2017
Normativa n°20 de 2017 de Medicamentos Anvisa.pdf
Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n°10 de 20 de fevereiro de 2015
Resolução n°466 de 12 de dezembro de 2012
Good Practice clinical – R2_Adendo_Inglês_2016