Estudo EASi-HF
Resumo Executivo
O estudo EASi-HF investiga uma nova combinação medicamentosa para tratar insuficiência cardíaca crônica em pessoas com fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) de 40% ou mais.
Sobre o Estudo
O estudo EASi-HF está pesquisando uma possível nova opção de tratamento para pessoas com Insuficiência Cardíaca (IC) crônica que apresentam Fração de Ejeção Ventricular Esquerda (FEVE) de 40% ou mais.
Esta possível nova opção de tratamento é uma combinação de um medicamento experimental e um medicamento já aprovado para IC. O estudo clínico está tentando descobrir se essa combinação é eficaz e segura para pessoas com IC e FEVE de 40% ou mais, e que já estejam recebendo o melhor tratamento padrão possível.
A nova opção de tratamento será comparada com um placebo na combinação com o medicamento aprovado além do tratamento padrão. Todos os participantes terão consultas regulares no centro do estudo para avaliar a saúde.
Se você participar, receberá o medicamento do estudo por cerca de 1,5 ano e por até cerca de 3,5 anos. Todos os medicamentos, avaliações de saúde e exames médicos relacionados ao estudo serão fornecidos sem nenhum custo para você.
Critérios
Critérios de Inclusão
| Critério | Descrição |
|---|---|
| Idade | 18 anos de idade ou mais |
| Diagnóstico | Ter sido diagnosticado(a) com IC crônica há pelo menos 3 meses |
| Fração de Ejeção | Ter uma FEVE de pelo menos 40% |
| Tratamento | Já estar recebendo tratamento para a IC |
Critérios de Exclusão
| Critério | Descrição |
|---|---|
| Condições incompatíveis | Histórico de infarto do miocárdio nos últimos 3 meses |
| Medicações conflitantes | Uso de medicamentos específicos que interfiram no estudo |
| Capacidade de seguir o protocolo | Incapacidade de comparecer às consultas programadas |
Faixa Etária Mínima: 18 anos
Faixa Etária Máxima: Não especificada
Notas Adicionais
As pessoas podem apresentar IC de diferentes formas. Nos esforçamos para garantir que nossos estudos clínicos incluam pessoas de diversas raças, etnias, gêneros, idades e origens. Isso nos ajuda a observar como os medicamentos funcionam em pessoas afetadas pela IC.
Um Conselho de Revisão Institucional (CRI)/Comitê de Ética (CE), que protege os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes, analisou este estudo.