Insuficiência Cardíaca

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Resumo

Um estudo para testar se o BI 690517 em associação com empagliflozina ajuda pessoas com insuficiência cardíaca.

Especialidade

Endocrinologia

Áreas de Pesquisa

Cardiovascular

Investigador Principal

Dr. Luis Henrique Canani

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Sobre o Estudo

O Estudo EASi-HF Preserved está pesquisando uma opção de tratamento experimental para pessoas com insuficiência cardíaca (IC) crônica que apresentam fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) de 40% ou mais. Essa opção de tratamento experimental é uma combinação de um medicamento experimental com um medicamento aprovado para IC.

Este estudo clínico está tentando descobrir se essa combinação é eficaz e segura para pessoas com IC e FEVE de 40% ou mais, e que já estejam recebendo o melhor tratamento padrão possível.

A opção de tratamento experimental será comparada com um placebo na combinação com o medicamento aprovado além do tratamento padrão. Todos os participantes terão consultas regulares no centro do estudo para avaliar a saúde.

Talvez você possa participar se:

  • tiver 18 anos de idade ou mais
  • tiver sido diagnosticado(a) com IC crônica há pelo menos 3 meses e tiver uma FEVE de pelo menos 40% (podemos medir isso quando formos analisar se você pode participar)
  • já estiver recebendo tratamento para a IC.

Se você participar, receberá o medicamento do estudo por cerca de 1,5 ano (19 meses) e por até cerca de 3,5 anos (45 meses).

Todos os medicamentos, avaliações de saúde e exames médicos relacionados ao estudo serão fornecidos sem nenhum custo para você.

As pessoas podem apresentar IC de diferentes formas. Nós nos esforçamos para garantir que nossos estudos clínicos incluam pessoas de diversas raças, etnias, gêneros, idades e origens. Isso nos ajuda a observar como os medicamentos funcionam em pessoas afetadas pela IC. Um Conselho de Revisão Institucional (CRI)/Comitê de Ética (CE), que protege os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes, analisou este estudo.